耗材需求表

項目編號

征集項目

功能需求

20210914-01Ⅰ

角膜塑形鏡

診療項目：矯正近視

適用范圍：8-18歲600度以內的近視患兒；有白天摘鏡要求的成人近視患者

基本功能：1.矯正近視，控制近視增長速度，提高白天裸眼視力，滿足特殊近視成人白天摘鏡需求。

2.高透氧性；AC弧K值范圍大（40-46.75D），總直徑10.2-11mm，間隔0.2mm。

3.供貨周期短。

耗材需求表

項目編號

征集項目

功能需求

20210830-01Ⅱ

冠狀動脈棘突球囊導管

診療項目：冠狀動脈擴張手術

適用范圍：預擴張、支架內再狹窄、小血管病變、分叉病變、鈣化病變、開口病變等。

基本功能：1.對于復雜和鈣化病變具有切割作用，使病變呈放射狀龜裂；對支架內再狹窄，也能起到充分的擴張效果。

2.球囊外有尼龍棘突絲，可搭配支架、藥物球囊聯(lián)合使用；作為特殊類球囊，針對鈣化病變、小血管病變、分叉病變、支架內再狹窄具有優(yōu)異的擴張效果；同時能夠保護血管，減少血管的損傷及并發(fā)癥，安全性高。

20210830-02Ⅱ

切割球囊導管

診療項目：切割球囊導管

適用范圍：與普通球囊相比，面對復雜病變，有更優(yōu)異的血管預處理效果。

基本功能：1.普適、高效、易用。

2.通過擠壓斑塊、銳性切割、有序撕裂斑塊；在低壓力下就能有效、可控的擴張病變。

3.明顯提升介入診療的效果，降低手術時間，減少和避免并發(fā)癥。

4.小血管病變：減少再狹窄率發(fā)生；口部及分叉病變：避免斑塊遷移 - 有效擴張的同時減少彈性回縮、更大面積的斑塊擠壓、減少斑塊遷移和血管拉伸；纖維化病變:改變病變順應性；支架內再狹窄：避免球囊滑脫和支架重疊；輕中度鈣化病變：改變病灶的順應性。

20210830-03Ⅱ

 CTO專用重入真腔球囊擴張導管

診療項目：CTO慢性完全閉塞病變

適用范圍：正向導絲難以通過的CTO：長病變、迂曲、鈣化等因素；特別是伴有逆向條件不佳的情況。

基本功能：1.在內膜下精準定位，并使導絲從內膜下重回真腔，提高手術成功率，并有效減少手術時間。

2.扁球囊的兩翼在內膜下自動環(huán)抱血管，球囊上帶有兩個方向相反的導絲出口，其中一個出口朝向真腔。

3.2個不透光標記帶用于球囊精確定位。

4.近端纖維帽突破及內膜下通道建立，開通病變閉塞段。

5.減少傳統(tǒng)CTO手術中增加的血腫。預防控制血腫的發(fā)生，增加手術的安全性。

20210830-04Ⅱ

經(jīng)導管人工主動脈瓣膜及輸送系統(tǒng)

診療項目：經(jīng)導管人工瓣膜置換術

適用范圍：適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的患者。

基本需求及功能：

1.經(jīng)導管人工主動脈瓣膜：鎳鈦合金支架、具有自膨記憶特性和很好的生物相容性。瓣膜支架結構避免干擾冠脈開口的血液流動。

2.經(jīng)導管人工主動脈瓣膜輸送系統(tǒng)：導管的遠端（也叫釋放端），能夠保證其在血管中抽插時對血管不造成創(chuàng)傷；輸送器導管末端部分為手柄，手柄能夠快速推進和微調，便于介入瓣精確釋放；導管的遠端部分要足夠長從而保證通過導絲推動瓣膜到指定的釋放區(qū)域；輸送器上有多個通過X光能夠顯影的材料標記；Tip頭顯影為在手術過程中顯示Tip頭位置；鎖件和輸送鞘管顯影環(huán)顯影可以標記在瓣膜的位置，以便隨時調整瓣膜釋放的位置。

3.超硬導絲 ：支撐其他器械使其穩(wěn)定。

4.直頭導絲：穿過瓣膜引導其他器械進入左心室。

5.AL1/AL2導管  ：為導絲跨瓣提供角度；保護血管。

6.球囊 ：擴張血管。

20210830-05Ⅱ

硅膠鼻假體

診療項目：硅膠鼻假體隆鼻手術

適用范圍：鞍鼻畸形、唇裂術后鼻畸形、要求隆鼻的求美者

基本功能：1.矯正鞍鼻畸形。

2.矯正唇裂術后鼻畸形。

3.滿求美者隆鼻需求。

20210830-06Ⅱ

乳房硅凝膠假體

診療項目：隆乳手術

適用范圍：小乳癥、乳房松垂癥

基本功能：1.手術植入乳房假體改善平胸小乳。

2.手術植入乳房假體改善產(chǎn)后乳房松垂。

20210830-07Ⅱ

透明質酸（玻尿酸）

診療項目：注射填充凹陷及改善老化松垂。

適用范圍：隆鼻、豐太陽穴、豐額頭、豐面頰、豐鼻唇溝、填充淚溝及瞼頰溝、豐唇、填充體表非正常凹陷。

基本功能：1.注射填充改善面部輪廓及衰老狀態(tài)。

2.矯正體表非正常凹陷。

20210830-08Ⅱ

醫(yī)用自交連透明質酸鈉凝膠

(水光針)

診療項目：水光針注射

適用范圍：面部、頸部、手足皮膚干燥、粗糙、暗沉的改善。

基本功能：通過面部皮膚注射泵（規(guī)格型號：Skin 2 Skin Med）注射至皮膚真皮層，增加皮膚水分含量，使皮膚保濕鎖水，呈現(xiàn)年輕狀態(tài)。

20210830-09Ⅱ

注射用透明質酸鈉復合溶液   

診療項目：注射填充頸紋、眼周皺紋

適用范圍：頸部、眼周等真皮組織較薄部位皺紋的修復。

基本功能：通過該材料的注射填充達到改善及修復頸部及眼周等真皮層薄弱部位的皺紋，起到減齡年輕化的效果。

20210830-10Ⅱ

真菌D-葡聚糖檢測熒光染色液

診療項目：真菌D-葡聚糖檢測

適用范圍：所有淺部或深部真菌種類。

基本功能：1.適用于皮屑、甲屑、毛發(fā)、尿液、痰液、胸水、肺泡灌洗液、陰道分泌物、腦脊液、膿汁等各種標本；對各種待檢樣本中淺部和深部真菌進行染色。

2.一步操作，簡便快捷；熒光持久；亮度高，單位面積內熒光素多，減少背景熒光，圖像輪廓清楚；靈敏度高；檢測全面；檢出率高，尤其是指甲等厚實的樣本。

20210830-11Ⅱ

玻璃陶瓷瓷塊  

診療項目：冠修復

適用范圍：牙冠修復、嵌體或貼面修復

基本功能：1.應用于口腔椅旁修復系統(tǒng),可適配西諾德X5系統(tǒng)。

2.抗壓強度≧200Mpa;可拋光或上釉。

20210830-12Ⅱ

二氧化鋯鋯盤

診療項目：冠修復

適用范圍：牙冠修復、嵌體修復

基本功能：1.應用于口腔椅旁修復系統(tǒng)；可適配西諾德X5系統(tǒng)。

2.抗壓強度≧300Mpa；可拋光或上釉。

附表一：           

供應商報名目錄

時間：           應征項目：

                            項目編號：

耗材名稱

（注冊證名稱）

品牌

制造商

業(yè)務員

聯(lián)系

電話

供應商

內容

標準

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審核結果

公章

復印件均加蓋公章

（此列標注）

（此列空白）

封皮

公司名稱

耗材名稱（注冊證名稱）

應征規(guī)格型號列表

注冊證號

全國醫(yī)保碼/河北省拼接碼/河北省集采碼

制造商

授權代表人

聯(lián)系電話

郵箱地址

業(yè)務員
授權

業(yè)務員法人授權書

法定代表人居民身份證復印件

被授權人居民身份證復印件

產(chǎn)品授權

制造商授權書（兩票）

供應商
資質

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證

制造商
資質

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)）

醫(yī)療器械

注冊證

注冊證

注冊證附表

非醫(yī)療器械依據(jù)

耗材信息

規(guī)格型號

技術參數(shù)

配置清單

產(chǎn)品說明書

現(xiàn)行價格

證明

平臺文件（京津冀/江蘇六大類）

市內三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票

產(chǎn)品市場信息

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